Kaliumchlorid 7,45% B. Braun Kaliumchlorid 14,9% B. Braun

Composition

Principes actifs

Chlorure de potassium

Excipients

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Concentré électrolytique, additif pour solution de perfusion destinée à la substitution de potassium et de chlorure.

1 ml de concentrat contient :

Indications/Possibilités d’emploi

Apport potassique substitutif pour solutés perfusables exempt de potassium ou pauvre en potassium en cas d’alcalose métabolique.

Posologie/Mode d’emploi

1. Perfusion i.v. lente, en dilution dans une solution vectrice. Veiller à n'introduire le potassium

qu'immédiatement avant la mise en oeuvre de la perfusion et dans des conditions rigoureuses

d'asepsie. Puis agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu'au mélange complet.

2. La posologie est à adapter à l'état du patient, et aux bilans hydrique, électrolytique et acidobasique.

3. Les valeurs suivantes sont purement indicatives. La dose d'appoint se calcule en fonction de

la teneur en ions de la solution vectrice.

a) Apport quotidien maximal de potassium

- Adulte avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+

- Adulte avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+

- Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou mmol/m² de surface corporelle

b) Concentration potassique maximale dans le soluté perfusable:

K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution

K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution

c) Vitesse maximale de perfusion:

K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/l heure

K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/l heure

Remarque

La kaliémie ne permet qu'une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration

intracellulaire en potassium est influencée sensiblement par l'acidose ou l'alcalose d'origine

métabolique. Ainsi, la fraction extracellulaire augmente dans l'acidose et diminue l'alcalose.

Contre-indications

Hyperkaliémie,

Hyperchlorémie,

Anurie, oligurie, insuffisance rénale,

Insuffisance corticosurrénale non traitée,

Déshydratation sévère,

Acidose (utiliser le lactate de potassium).

Mises en garde et précautions

Les bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un

contrôle précis de la posologie.

Surveiller en particulier la kaliémie.

Contrôler la diurèse avant la perfusion.

Surveiller les fonctions cardiaques.

Toujours diluer les solutés dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange parfait.

Ne jamais injecter les solutés sans les diluer.

Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.

Interactions

Diurétiques épargnants du potassium (p. ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent

provoquer une hyperkaliémie.

Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent favoriser une hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.

Sels diététiques exempts de sodium

Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée

étroitement.

Grossesse, Allaitement

Il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux

sanguins d'ions chez la mère sont normaux. Surveiller en particulier la kaliémie.

Lors d'une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les

effets indésirables sont rares ou très rares.

Troubles gastro-intestinaux

Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.

Troubles divers et réactions au site d'application

La perfusion d'un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.

D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Symptômes du surdosage (dépendant de la kaliémie) sont:

- paresthésie, confusion, perte de connaissance

- bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque

- ECG: accentuation de l'onde T; aplatissement de l'onde P; élargissement du complexe QRS;

arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque

En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres

physiologiques et initier des mesures thérapeutiques.

Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l

Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.

Mesures d'urgence:

- Administration i.v. lente d'un soluté 10 % de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium

(env. 10 à 20 ml en 10 minutes)

- Bicarbonate de sodium 8,4 % (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique)

- Traitement à base de glucose et d'insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique

ainsi que du bilan acido-basique.

- Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.

- Le cas échéant, échangeurs cationiques.

Mesures moins urgentes:

- Perfusion de solutés exempt de potassium

- Diurèse forcée

- Prévention d'effets cataboliques évitables

- Compensation d'acidoses

- Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques

- Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.

Propriétés/Effets

Code ATC

B05X A01,

Additifs pour solutions i.v. - solutés électrolytiques - chlorure de potassium

Efficacité clinique

Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la

régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire.

En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.

Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie < 3,5 mmol/l) se traduit par une diminution

du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques.

On peut également observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte

de connaissance.

Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l'hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l'arrêt cardiaque.

Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales

ne sont pas exclues.

A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement

du segment ST et la constitution d'une onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces

modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.

Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.

Pharmacocinétique

Absorption

Le potassium est directement disponible lors d'administration i.v. (dilué dans un

soluté).

Distribution

principalement intracellulaire

Élimination

principalement par les reins

Cinétique pour certains groupes de patients

En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium

peuvent provoquer une intoxication.

Données précliniques

Aucune donnée relevante n'est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Ces ampoules additives sont compatibles avec les solutés standard B. Braun suivants:

Solutions glucosées, NaCl 0,9 %, solutions gluco-salines, Aequifusine,

Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S'il

est nécessaire d'associer les ampoules additives à d'autres solutions vectrices, la compatibilité

est à vérifier au préalable.

Stabilité

Dans l'emballage original jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette avec la mention

„Exp.“.

Remarques particulières concernant le stockage

Stocker à température ambiante (15 - 25 °C)

Remarques concernant la manipulation

Se référer aux paragraphes „Posologie/mode d'emploi“ et „Mises en garde et précautions“

Tester la compatibilité avec la solution vectrice prévue.

Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.

Numéro d’autorisation

29552 (Swissmedic)

Présentation

Chlorure de potassium 7,45 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 20 ml (B)

Chlorure de potassium 14,9 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 10 ml (B)

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG

Sempach

Mise à jour de l’information

Janvier 2007